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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕(4147)宣布,愛滋病新藥TMB-355三期臨床試驗主要評估指標達標,目前除規畫於10月在美國主要醫學會議時發表數據外,也力拚明年第1季獲美國食藥局(FDA)核准藥證,正式啟動獲利機制。
中裕表示,此次試驗計畫受試者人數共40人(美國地區36人;台灣地區4人),而就三期臨床實驗初步資料顯示,82.5%的受試病患(33/40)達標,在第14天病毒量下降至少0.5 log10。與基準期(0~7天)相較,用藥一周後(第7天至第14天)病毒團購量的改變達到統計上的顯著差異(p < 0.0001)。此主要評估指標結果,完全符合公司預期。
法人表示,TMB-355美、加地區已獨家授權加拿大上市公司Theratechnologies,銷售分潤比率高達52%,創下國內行銷授權紀錄,合計最高銷售授權金則達2.2億美元。
就授權內容,授權案的簽約金為200萬美元,前期金850萬美元,其中有100萬美元簽約金和前期金300萬美元,都將轉換為等值的Theratechnologies股票。
850萬美元前期金支付方式為,美國FDA核准藥證日,先給付約當200萬美元等值金額Theratechnologies 股票,藥品正式開始銷售日將再給付約當1百萬美元等值金額Theratechnologies股票,獲得普通股股數基準係以前述日期前5日之加權平均價格計算;其餘550萬美元將以現金發放,將分季隨銷售額一定比例給付。
因此,預期TMB-355明年第1季可望取得藥證後,中裕亦將開始進入獲利年代。
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